Transfer metod analitycznych w przemyśle farmaceutycznym

W trakcie szkolenia Uczestnicy dowiedzą się:

• Co na temat transferu metod analitycznych mówią przewodniki i wytyczne
• Za co odpowiedzialna jest strona przekazująca i przyjmująca
• Jak interpretować wyniki testów porównawczych i testów sprawdzających
• Jakie są parametry krytyczne transferu metod analitycznych
• Co powinien zawierać protokół i raport transferu
• Jakie są etapy procesu transferu metod analitycznych
• Jak postępować z wynikami niespełniającymi zdefiniowanych w protokole kryteriów akceptacji (OOX)
• W jaki sposób dokumentować wyniki i wnioski
• Jak utrzymać jakość transferowanych metod
• Jakie błędy są najczęściej popełniane podczas transferu