Badania trwałości dla produktu leczniczego w fazie ongoing, follow-up i zmian technologicznych. Przegląd zmian w wytycznych ICH Q1
W trakcie szkolenia Uczestnicy m.in. dowiedzą się:
- Jak wykorzystać wyniki badań stabilności wczesnych faz rozwoju do rejestracji produktu
- Jakie są proponowane zmiany w wytycznych ICH Q1
- Jak przeprowadzać redukcję badań stabilności
- Jakie są plusy i minusy zastosowania narzędzi do redukcji badań stabilności
- Jak w praktyce sprostać wymaganiom dotyczącym fotostabilności substancji czynnej i produktu gotowego
- Jakie badania należy wykonać dla warunków przechowywania produktów w magazynie i transportu
Cena uczestnictwa jednej osoby z firmy do 24 października:
-
1.980 PLN + 23% VATprzy zgłoszeniu 1-2 osób
-
1.870 PLN + 23% VATprzy zgłoszeniu 3 i więcej osób
Cena uczestnictwa jednej osoby z firmy od 27 października:
-
2.200 PLN + 23% VATprzy zgłoszeniu 1-2 osób
-
1.980 PLN + 23% VATprzy zgłoszeniu 3 i więcej osób
