Działania wyjaśniające i identyfikacja przyczyn problemu w laboratoriach Kontroli Jakości

warsztat stacjonarny
29-30 maja 2025

W trakcie szkolenia Uczestnicy dowiedzą się:

  • Jakie są aktualne wymagania dotyczące zgodności z przepisami GMP, MHRA i FDA w zakresie prowadzenia i dokumentowania działań, w tym z nowym przewodnikiem MHRA dotyczącym prowadzenia działań wyjaśniających
  • Jakie są możliwe strategie określania przyczyn źródłowych
  • Jak dokumentować cały proces i jak stworzyć optymalne procedury
  • Jakie mogą wystąpić oczywiste błędy laboratoryjne i nieoczekiwane błędy laboratoryjne
  • Jak analizować trendy
  • W jaki sposób ocenić skuteczność CAPA
  • Jakie są kryteria akceptacji wyników OOS w laboratoriach kontraktowych
  • Jakie są proaktywne strategie zapobiegania wynikom OOS
  • Jakie jest praktyczne podejście do zarządzania wynikami OOS uzyskanymi podczas zwolnienia serii i w badaniach stabilności

Cena uczestnictwa jednej osoby z firmy do 25 kwietnia:

  • 2.610 PLN + 23% VAT
    przy zgłoszeniu 1-2 osób
  • 2.465 PLN + 23% VAT
    przy zgłoszeniu 3 i więcej osób

Cena uczestnictwa jednej osoby z firmy od 26 kwietnia:

  • 2.900 PLN + 23% VAT
    przy zgłoszeniu 1-2 osób
  • 2.610 PLN + 23% VAT
    przy zgłoszeniu 3 i więcej osób