Walidacja metod analitycznych

W trakcie szkolenia Uczestnicy dowiedzą się:

• Jak poprawnie ustawić kryteria akceptacji w zależności od przeznaczenia metody
• Jak dobrać roztwór do sprawdzenia przydatności układu chromatograficznego (SST – system suitability test)
• Jak wyznaczać współczynniki korekcyjne dla zanieczyszczeń
• Jak walidować metody dedykowane do badań stabilności
• Jakie są wymagania dokumentacyjne związane z procesem walidacji metod analitycznych
• W jaki sposób opracować wyniki korzystając z narzędzi statystycznych
• Jak optymalnie zaplanować zakres badań przy transferze metod analitycznych
• Jak ustalać kryteria akceptacji przy transferze metod
• Jakie są wymogi dokumentacyjne przy transferze na różnych rynkach
• Jakie są najczęstsze błędy podczas walidowania metod analitycznych
• Jak postępować przy rewalidacji metod analitycznych