Wyzwania technologiczne na etapie przenoszenia procesu ze skali laboratoryjnej do produkcyjnej dla form stałych
Wyzwania stojące przed działami R&D – zwiększenie efektywności pracy działu R&D i zdefiniowanie roli zapewnienia jakości w procesie rozwojowym
Substancje kontrolowane (w tym konopie) „pod lupą” inspektora. Jak przygotować się do kontroli nadzoru farmaceutycznego
Podział obowiązków pomiędzy działami R&D, produkcji i jakości w zakresie zarządzania cyklem życia produktu
OOS – wyniki nietypowe, poza specyfikacją i wyniki poza kryterium akceptacji – dochodzenie do przyczyny źródłowej i opracowanie dokumentacji technicznej w kontroli jakości i produkcji
Metody zarządzania i postępowania z wzorcami – wzorce referencyjne, wyznaczanie mocy wzorców, stabilność roztworów i odczynników.
Lessons learned – system zarządzania wiedzą na przykładzie wdrożenia w działach R&D grupy farmaceutycznej
Doskonalenie procesu i jakości produktu oraz zarządzanie działaniami naprawczymi, korygującymi i odchyleniami
Badania biorównoważności w rozwoju leku generycznego – praktyczne aspekty planowania, wykonania i oceny
Audyt GMP/GDP/audyt zdalny – przygotowanie do audytu; szkolenie dla audytorów wewnętrznych i zewnętrznych
Aparatura kontrolno-pomiarowa, w tym szkło miarowe – typy, kwalifikacja, wytyczne, sposób postępowania
Behaviour Based Safety (BBS) – kreowanie kultury bezpieczeństwa w oparciu o program kształtowania prawidłowych zachowań w miejscu pracy
Quick Wins w Dziale Utrzymania Ruchu – projekty oszczędnościowe dające optymalne rezultaty w krótkim czasie